揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉(韋迪)西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目

3月25日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽訂合作協(xié)議,正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉(韋迪)西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊(cè)工作。此次國際化合作項(xiàng)目的啟動(dòng),將形成委托生產(chǎn)和海外銷售,為產(chǎn)品成功打開歐美市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),推動(dòng)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)加快實(shí)施國際化戰(zhàn)略,向國際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)歐美國際化項(xiàng)目啟動(dòng)暨簽約儀式

目前,注射用泮托拉唑鈉的市場競爭異常激烈,此次合作將推動(dòng)該產(chǎn)品順利通過歐盟GMP認(rèn)證,提升產(chǎn)品的市場競爭力。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)目前已注冊(cè)申報(bào)注射用埃索美拉唑鈉,預(yù)計(jì)在啟動(dòng)埃索美拉唑鈉美國ANDA注冊(cè)工作后,該品種于2018年獲批后,揚(yáng)子江藥業(yè)將成為首個(gè)擁有該產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證的國內(nèi)企業(yè)。此次歐美國際化項(xiàng)目正式啟動(dòng)后,為深入推進(jìn)該項(xiàng)目的開展,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)隨即成立了凍干粉針制劑美國、歐盟國際化項(xiàng)目注冊(cè)及認(rèn)證工作組。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽約

近年來,國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門,走國際化之路,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)早在幾年前就開始布局國際市場。截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家或地區(qū)注冊(cè)成功并銷售;奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過歐盟GMP認(rèn)證,成功打進(jìn)歐洲市場。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人表示,揚(yáng)子江藥業(yè)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證,以全球的視野拓展揚(yáng)子江的質(zhì)量管理之路,力爭在“十三五”把揚(yáng)子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。
http://health.people.com.cn/n1/2017/0329/c14739-29177786.html