年終歲首，揚子江藥業(yè)集團捷報頻傳：在國家工信部公布的2017年中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜上，再度排名第一，這也是該集團連續(xù)三年獲此殊榮；喜獲國家知識產權示范企業(yè)、中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)、江蘇省依法管理誠信經營先進企業(yè)等稱號。

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質量。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人一語道出企業(yè)取得這些成績背后的動力。

    “藥品質量事關人民群眾生命健康安全，來不得半點馬虎。我們必須堅持質量第一、質量強企的發(fā)展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質量文化，以供給側結構性改革為主線，不斷提高藥品質量，滿足人民對美好健康生活日益增長的需要。”徐鏡人表示，用精益求精的工匠精神，高標準做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優(yōu)質藥，是揚子江藥業(yè)發(fā)展的根本保障和矢志不渝的追求目標。

    推行質量至上

    走進揚子江藥業(yè)位于江蘇泰州總部的生產車間，質量、品牌、創(chuàng)新是這里出現(xiàn)頻率最高的詞。與生產線上的工人溝通，“質量”二字不經意間就從其口中說出。

    “質量是品牌的靈魂，品牌是企業(yè)的靈魂。”如今，這一由徐鏡人倡導的品牌精神，已根植于揚子江藥業(yè)員工心中，成為其打造民族醫(yī)藥品牌的動力。

    近年來，面對進口藥大舉搶灘國內市場，國內藥品同質化競爭激烈的形勢，該集團以全球卓越績效管理為標桿，高舉“創(chuàng)新+品牌”大旗，在實踐中創(chuàng)建起獨特的“揚子江藥業(yè)質量風險管控模式”，努力將“三不原則”（不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方）和“四持續(xù)”（持續(xù)質疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧）落實到藥品全生命周期和全產業(yè)鏈中，實現(xiàn)對藥品質量風險高標準動態(tài)管控。

    2017年11月，中國質量獎評選專家組一行在該集團進行現(xiàn)場評審，凍干粉針劑二號生產車間產自德國的B+S灌裝線、GEA凍干機和烏爾曼包裝線等智能生產設備，吸引他們駐足細看。“我們大量引進自動化、智能化設備，努力提高過程質量控制能力和標準化水平，爭取設備智能化水平國內領先。目前，集團正在13個車間實施22項‘機器換人’項目，以推動質量變革和效率變革，實現(xiàn)從‘揚子江制造’向‘揚子江創(chuàng)造’的轉變。”凍干粉針劑二號生產車間負責人介紹說。

    在包裝線上，專家組一行在與員工親切交流，詳細了解車間SOP操作規(guī)程后，對企業(yè)的質量管控模式給予高度評價——具有先進性、獨特性和可推廣性。

    得益于嚴苛的質量管理，截至2017年底，揚子江藥業(yè)向市場交出了一份亮麗的成績單：12個品種實現(xiàn)進口替代；4個車間、7個產品獲得歐盟GMP認證，2個品種正在實施美國FDA注冊認證，1個品種正進行歐盟注冊認證；6項攻關成果在菲律賓獲國際QC金獎。

    QC攻關發(fā)力

    分析公司競爭力日趨增強的原因后，徐鏡人認為，活躍在生產、科研、質量第一線的120多個質量管理QC小組功不可沒，他們已成為公司培養(yǎng)工匠的搖籃和創(chuàng)新的因子。

    揚子江藥業(yè)的QC小組常年開展質量提升、降本增效、科技創(chuàng)新等課題攻關，至今已累計完成1000多個課題攻關，有10多項QC成果填補了國內外技術空白。

    據(jù)集團飛躍QC小組成員介紹，小組從產品精制工藝著手，在有關物質、含量等其他檢測項目均符合現(xiàn)有質量標準的前提下，成功地將B晶型或混合晶型枸櫞酸他莫昔芬轉化為符合原研標準的A晶型產品，患者用藥安全有效水平得到提升。此技術創(chuàng)新還為該產品進行仿制藥質量和療效一致性評價，以及進軍國際市場提供了強有力的支撐。

    截至目前，揚子江藥業(yè)集團已連續(xù)13次蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比一等獎獲獎總數(shù)第一名。2015年以來，該公司每年參加國際質量管理小組大會QC成果發(fā)表大會，累計斬獲13項金獎。

    創(chuàng)新引領發(fā)展

    因為持續(xù)加強投入和不懈努力，揚子江藥業(yè)科技創(chuàng)新成果豐碩：144項發(fā)明獲國家發(fā)明專利，3項科研成果獲得國家科技進步二等獎，擁有18個獨家創(chuàng)新品種，其中鎮(zhèn)痛藥加羅寧填補相關國際空白。目前，公司正扎實推進34個仿制藥的質量和療效一致性評價。

    據(jù)該集團中藥新品研發(fā)負責人朱建華介紹，公司現(xiàn)有6個一類新藥進入臨床研究；2013年至今，累計獲批新產品37個，承擔國家和省級重大科技專項6項，制定國家和行業(yè)標準184個，有4個中藥材質量標準被錄入《歐洲藥典》。

    近年來，揚子江藥業(yè)集團大力實施“質量、創(chuàng)新”雙輪驅動戰(zhàn)略，積極貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和中共中央、國務院《關于開展質量提升行動的指導意見》，充分挖掘中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢，精心部署“產業(yè)鏈”“創(chuàng)新鏈”“質量鏈”，實現(xiàn)大健康全產業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展。該集團投資50億元，打造江蘇龍鳳堂中藥產業(yè)園項目，聚焦中藥現(xiàn)代化，積極拓展國際市場。

    隨著產品質量持續(xù)提高，揚子江藥業(yè)國際化之路越走越寬廣：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個品種54個規(guī)格已出口到巴基斯坦、新加坡、幾內亞、菲律賓、俄羅斯等22個國家或地區(qū)。

    “在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚子江藥業(yè)集團將著眼全球競爭，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長江經濟帶’等發(fā)展機遇，力爭到2020年銷售額突破1000億元。”徐鏡人對公司未來的發(fā)展充滿信心。

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