由于中藥材本身的特殊性、復(fù)雜性以及歷史原因，中藥材質(zhì)量一直參差不齊、魚龍混雜現(xiàn)象。綜合2013-2021年的《國家藥品抽檢年報(bào)》業(yè)內(nèi)發(fā)現(xiàn)，在國家藥監(jiān)局開展的中藥飲片專項(xiàng)抽檢中，多年以來持續(xù)發(fā)現(xiàn)的主要問題有：一是混偽品代用、摻雜問題，二是外源性有害物質(zhì)殘留超限問題，三是采收加工與加工炮制不規(guī)范問題。

　　對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國家到地方對于中藥行業(yè)的持續(xù)支持與推廣，以及海外市場對中藥接受程度的不斷提升下，我國中藥產(chǎn)業(yè)在迎來發(fā)展的“黃金期”的同時(shí)，國家對中藥及中藥材質(zhì)量方面的監(jiān)管也將變得越來越嚴(yán)格，以上顯現(xiàn)將成為國家重點(diǎn)整治的問題。

　　據(jù)了解，近日國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局四部門就聯(lián)合發(fā)布了新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)，在質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施設(shè)備與工具、基地選址、種子種苗或其它繁殖材料、種植與養(yǎng)殖、采收與產(chǎn)地加工、放行與儲(chǔ)運(yùn)、文件、質(zhì)量檢驗(yàn)、內(nèi)審等方面都進(jìn)行了詳細(xì)說明。

　　值得一提的是，規(guī)范中還初次提出了“中藥材生產(chǎn)實(shí)行可追溯”、“企業(yè)負(fù)責(zé)人需對中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé)”等要求。此外，在藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，有了更嚴(yán)，更細(xì)的要求，在操作層面，給基地企業(yè)更多靈活性的同時(shí)，也賦予了企業(yè)更多的責(zé)任和義務(wù)。

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，該規(guī)范將加速推進(jìn)我國中藥材產(chǎn)業(yè)往標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方向發(fā)展。據(jù)筆者了解，實(shí)際上，中藥材一直以來由于不易保存等問題，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，以及質(zhì)量把控上易出現(xiàn)差池。因此，針對中藥材一直以來存在的加工、制假、售假、加工炮制不規(guī)范等問題，國家乃至各地都一直在出臺(tái)一系列相應(yīng)的政策管制。

　　近期，除了四部門聯(lián)合發(fā)布了新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》外，還有不少地區(qū)也明確表示，將推進(jìn)中醫(yī)藥，包括中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展。如隨著國發(fā)〔2022〕2號(hào)文件和《貴州省整體提升衛(wèi)生健康水平攻堅(jiān)行動(dòng)計(jì)劃(2021—2030年)》(黔黨發(fā)〔2021〕36號(hào)文件)帶來的政策機(jī)遇，在2022年，貴州就表示將提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平，抓牢質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　其中，值得一提的是，貴州還明確將實(shí)施中藥材產(chǎn)業(yè)“百千萬”計(jì)劃。聚焦大品種和道地藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，持續(xù)推進(jìn)“定制藥園”建設(shè)，力爭“定制藥園”達(dá)到100個(gè)左右，加快中藥材電商交易平臺(tái)入駐企業(yè)達(dá)1000家，黔產(chǎn)道地藥材品種規(guī)范化建設(shè)面積擴(kuò)大到40萬畝以上(含林下種植)。

　　總的來說，在國家以及各地的助推下，我國中藥材加工、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)都將越來越規(guī)范。與此同時(shí)，中藥材產(chǎn)品質(zhì)量也將不斷提升，這將對我國中藥材產(chǎn)品品牌發(fā)展起到重要助推作用，并進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)效益。在此背景下，需要注意的是，中藥企業(yè)也需要從各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略、提高產(chǎn)品質(zhì)量，否則將會(huì)面臨很高的違法成本，甚至被淘汰出局。

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